जागतिक रिक्त कॅप्सूल बाजारावर चर्चा

लेखक: जियानहुआ एलव्ही: ''औषध आणि पॅकेजिंग'' मधून उतारा
स्रोत: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

कॅप्सूलहे औषधांच्या प्राचीन डोस प्रकारांपैकी एक आहे, ज्याची उत्पत्ती प्राचीन इजिप्तमध्ये झाली आहे [१].व्हिएन्ना येथील फार्मासिस्ट डी पॉली यांनी १७३० मध्ये त्यांच्या प्रवास डायरीत नमूद केले आहे की रुग्णांच्या वेदना कमी करण्यासाठी ओव्हल कॅप्सूलचा वापर औषधांचा दुर्गंध लपवण्यासाठी केला जात असे [२].100 वर्षांहून अधिक काळानंतर, फार्मासिस्ट जोसेफ गेरार्ड ऑगस्टे डब्लँक आणि फ्रँकोइस अचिले बार्नाबे मोटर्स यांनी जगातील पहिले पेटंट मिळवले.जिलेटिन कॅप्सूल1843 मध्ये आणि औद्योगिक उत्पादनाशी जुळवून घेण्यासाठी सतत सुधारणा केली [3,4];तेव्हापासून, पोकळ कॅप्सूलवरील अनेक पेटंट जन्माला आले आहेत.1931 मध्ये, पार्के डेव्हिस कंपनीच्या आर्थर कोल्टन यांनी पोकळ कॅप्सूलचे स्वयंचलित उत्पादन उपकरण यशस्वीरित्या डिझाइन आणि तयार केले आणि जगातील पहिल्या मशीन-निर्मित पोकळ कॅप्सूलची निर्मिती केली.विशेष म्हणजे, उत्पादनाची गुणवत्ता आणि उत्पादन कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी आर्थरच्या डिझाइनच्या आधारे आत्तापर्यंत पोकळ कॅप्सूल उत्पादन लाइनमध्ये सतत सुधारणा केली जात आहे.
सध्या, कॅप्सूलने आरोग्य सेवा आणि फार्मसीच्या क्षेत्रात उत्कृष्ट आणि जलद विकास केला आहे आणि तो तोंडी ठोस तयारीच्या मुख्य डोस प्रकारांपैकी एक बनला आहे.1982 ते 2000 पर्यंत, जगभरात मंजूर झालेल्या नवीन औषधांपैकी, हार्ड कॅप्सूल डोस फॉर्ममध्ये वाढ दिसून आली.
आकृती 1 1982 पासून, नवीन आण्विक औषधांची तुलना कॅप्सूल आणि टॅब्लेटमध्ये केली गेली आहे

फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग आणि R & D उद्योगाच्या विकासासह, कॅप्सूलचे फायदे अधिक ओळखले गेले आहेत, मुख्यत्वे खालील पैलूंमध्ये:

1. रुग्णाची प्राधान्ये
इतर डोस फॉर्मच्या तुलनेत, कठोर कॅप्सूल औषधांचा वाईट वास प्रभावीपणे लपवू शकतात आणि गिळण्यास सोपे आहेत.विविध रंग आणि मुद्रण रचना औषधे अधिक ओळखण्यायोग्य बनवतात, ज्यामुळे औषधांचे अनुपालन प्रभावीपणे सुधारता येते.1983 मध्ये, युरोपियन आणि अमेरिकन अधिकाऱ्यांनी केलेल्या सर्वेक्षणात असे दिसून आले की निवडलेल्या 1000 रूग्णांपैकी 54% लोकांनी हार्ड कॅप्सूलला प्राधान्य दिले, 29% लोकांनी साखरेचे कोटेड गोळ्या निवडल्या, फक्त 13% ने गोळ्या निवडल्या आणि आणखी 4% लोकांनी स्पष्ट निवड केली नाही.

2. उच्च R&D कार्यक्षमता
2003 टफट्सच्या अहवालात असे निदर्शनास आणले आहे की औषध संशोधन आणि विकासाचा खर्च 1995 ते 2000 पर्यंत 55% वाढला आहे आणि औषध संशोधन आणि विकासाची सरासरी जागतिक किंमत 897 दशलक्ष यूएस डॉलरवर पोहोचली आहे.आपल्या सर्वांना माहित आहे की, पूर्वीची औषधे सूचीबद्ध केली गेली आहेत, पेटंट औषधांचा बाजार मक्तेदारीचा कालावधी जास्त असेल आणि फार्मास्युटिकल उद्योगांच्या नवीन औषध नफ्यात लक्षणीय वाढ होईल.कॅप्सूलमध्ये वापरल्या जाणार्‍या एक्सिपियंट्सची सरासरी संख्या 4 होती, जी टॅब्लेटमध्ये 8-9 च्या तुलनेत लक्षणीयरीत्या कमी झाली होती;कॅप्सूलच्या चाचणी वस्तू देखील कमी आहेत आणि पद्धतीची स्थापना, पडताळणी आणि विश्लेषणाची किंमत गोळ्यांच्या तुलनेत जवळपास निम्मी आहे.म्हणून, टॅब्लेटच्या तुलनेत, कॅप्सूलचा विकास वेळ टॅब्लेटच्या तुलनेत किमान अर्धा वर्ष कमी आहे.
साधारणपणे, औषध संशोधन आणि विकासातील 22% नवीन कंपाऊंड घटक फेज I क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये प्रवेश करू शकतात, त्यापैकी 1/4 पेक्षा कमी फेज III क्लिनिकल चाचण्या उत्तीर्ण करू शकतात.नवीन यौगिकांच्या तपासणीमुळे शक्य तितक्या लवकर नवीन औषध संशोधन आणि विकास संस्थांचा खर्च प्रभावीपणे कमी होऊ शकतो.म्हणून, जागतिक पोकळ कॅप्सूल उत्पादन उद्योगाने उंदीर चाचण्यांसाठी योग्य प्रीक्लिनिकल कॅप्सूल (pccaps) विकसित केले आहेत; मोठ्या प्रमाणात क्लिनिकल चाचण्यांसाठी ®） आणि R & D खर्च कमी करण्यासाठी आणि R & D कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी समर्थन देण्यासाठी उत्पादनांची संपूर्ण श्रेणी.
याव्यतिरिक्त, वेगवेगळ्या आकारात 9 पेक्षा जास्त प्रकारचे कॅप्सूल आहेत, जे औषधांच्या डोसच्या डिझाइनसाठी अनेक पर्याय प्रदान करतात.तयारी तंत्रज्ञानाचा विकास आणि संबंधित उपकरणे देखील कॅप्सूलला पाण्यामध्ये अघुलनशील संयुगे सारख्या विशेष गुणधर्मांसह अधिक संयुगांसाठी योग्य बनवते.विश्लेषणातून असे दिसून आले आहे की हाय-थ्रूपुट स्क्रीनिंग आणि कॉम्बिनेटोरियल केमिस्ट्रीद्वारे प्राप्त झालेल्या नवीन कंपाऊंड घटकांपैकी 50% पाण्यात अघुलनशील आहेत (20%) μG / ml), द्रव भरलेले कॅप्सूल आणि सॉफ्ट कॅप्सूल दोन्ही या कंपाऊंड तयारीच्या गरजा पूर्ण करू शकतात.

3. कमी उत्पादन खर्च
टॅब्लेटच्या तुलनेत, हार्ड कॅप्सूलच्या GMP उत्पादन कार्यशाळेत कमी प्रक्रिया उपकरणे, उच्च जागेचा वापर, अधिक वाजवी मांडणी, उत्पादन प्रक्रियेत कमी तपासणी वेळ, कमी गुणवत्ता नियंत्रण मापदंड, कमी ऑपरेटर, क्रॉस प्रदूषणाचा कमी धोका, साधे फायदे आहेत. तयारी प्रक्रिया, कमी उत्पादन प्रक्रिया, साधी सहाय्यक सामग्री आणि कमी खर्च.अधिकृत तज्ञांच्या अंदाजानुसार, हार्ड कॅप्सूलची सर्वसमावेशक किंमत टॅब्लेटच्या तुलनेत 25-30% कमी आहे [5].
कॅप्सूलच्या जोमदार विकासासह, पोकळ कॅप्सूल, मुख्य सहाय्यकांपैकी एक म्हणून, त्यांची कार्यक्षमता देखील चांगली आहे.2007 मध्ये, जगातील पोकळ कॅप्सूलच्या एकूण विक्रीचे प्रमाण 310 अब्जांपेक्षा जास्त झाले आहे, त्यापैकी 94% जिलेटिन पोकळ कॅप्सूल आहेत, तर इतर 6% प्राणी नसलेल्या कॅप्सूलचे आहेत, ज्यातील वार्षिक वाढीचा दरhydroxypropyl methylcellulose (HPMC) पोकळ कॅप्सूल25% पेक्षा जास्त आहे.
प्राणी नसलेल्या पोकळ कॅप्सूलच्या विक्रीत झालेली भरीव वाढ ही जगातील नैसर्गिक उत्पादनांची वकिली करण्याच्या उपभोगाची प्रवृत्ती दर्शवते.एकट्या युनायटेड स्टेट्समध्ये, उदाहरणार्थ, 70 दशलक्ष लोक आहेत ज्यांनी "प्राण्यापासून बनविलेले पदार्थ कधीही खाल्ले नाहीत" आणि एकूण लोकसंख्येपैकी 20% लोक "शाकाहारी" आहेत.नैसर्गिक संकल्पनेच्या व्यतिरिक्त, प्राणी नसलेल्या पोकळ कॅप्सूलची स्वतःची विशिष्ट तांत्रिक वैशिष्ट्ये देखील आहेत.उदाहरणार्थ, HPMC पोकळ कॅप्सूलमध्ये पाण्याचे प्रमाण खूप कमी असते आणि ते चांगले कडकपणा असते आणि ते हायग्रोस्कोपिकता आणि पाण्याची संवेदनशीलता असलेल्या सामग्रीसाठी योग्य असतात;पुलुलन पोकळ कॅप्सूल वेगाने विघटित होते आणि ऑक्सिजन पारगम्यता खूप कमी आहे.हे मजबूत कमी करणार्या पदार्थांसाठी योग्य आहे.भिन्न वैशिष्ट्ये विविध पोकळ कॅप्सूल उत्पादने विशिष्ट बाजारपेठांमध्ये आणि उत्पादन श्रेणींमध्ये यशस्वी करतात.

संदर्भ
[१] ला वॉल, सीएच, फार्मसीचे ४००० वर्ष, फार्मसी आणि संबंधित विज्ञानाचा बाह्यरेखा इतिहास, जेबी लिप्पिनकोट कॉम्प., फिलाडेल्फिया/लंडन/मॉन्ट्रियल, १९४०
[२] फेल्डहॉस, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[३] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[४] प्लँचे अंड ग्वेनो डी मुसी, बुलेटिन डी आय'अकादमी रॉयल डी मेडेसिन, ४४२-४४३ (१८३७)
[५] ग्रॅहम कोल, विकास आणि उत्पादन खर्चाचे मूल्यांकन : गोळ्या विरुद्ध कॅप्सुजेल्स.कॅप्सुगेल लायब्ररी